Zdravstvena i medicinska elektronska rješenja
Kontekst industrije
U današnjoj zdravstvenoj industriji, medicinski PCB i PCBA sklopovi su okosnica dijagnostičkih uređaja, nosivih monitora i hirurških alata. Jedan kvar može ugroziti sigurnost pacijenata, zbog čega je odabir iskusnog EMS partnera ključan.
U Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL), mi smo certificirani prema ISO 13485:2016 i specijalizirani smo za proizvodnju medicinske elektronike, montažu PCB/PCBA i ugovornu proizvodnju medicinskog pribora. Od izrade prototipa do proizvodnje u punom obimu, pomažemo OEM-ima, startupima i distributerima da isporuče usaglašene, pouzdane i skalabilne medicinske proizvode.
Medicinske PCB i aplikacije za dodatnu opremu
Naša rješenja pokrivaju PCB, PCBA, module i kompletan sklop medicinskog pribora, široko primijenjen u:
|
Područje primjene |
Primjeri |
|
Medicinski nadzorni uređaji |
Merači krvnog pritiska, instrumenti za otkucaje srca, nosivi uređaji za praćenje zdravlja |
|
Sistemi za infuziju i pumpe |
Kontrolne ploče infuzione pumpe, upravljački moduli enteralne pumpe |
|
Medicinska elektronika za jednokratnu upotrebu |
Dijagnostičke kateterske ploče, moduli senzora |
|
Operativni alati za podršku |
Hirurški instrumenti, bežični dijagnostički terminali |
|
Sistemi komunikacije sa pacijentima |
Alarmni moduli, sistemi poziva medicinskih sestara |
Kome služimo - i njihovi izazovi
|
Customer Type |
Tipične potrebe |
Kako STHL pomaže |
|
Distributeri / trgovačke kompanije |
Kontrola troškova, pouzdano vreme isporuke, usklađenost sa izvozom |
Standardizovani PCB/PCBA i podsistemi, brzi obrt, spreman za sertifikaciju |
|
OEM proizvođači |
Prilagođeni moduli, sistemska integracija, dosljedan kvalitet |
Razvoj modula, kompletna montaža dodatne opreme, podrška usklađenosti sa ISO13485/FDA/CE |
|
Startapi / Timovi za istraživanje i razvoj |
Brza izrada prototipa, pilot rada, optimizacija dizajna |
NPI podrška, DFM/DFA analiza, fleksibilne male serije |
|
Marke uređaja za jednokratnu upotrebu |
Visoka konzistentnost, proizvodnja čistih prostorija, osjetljivost na troškove |
Automatsko sastavljanje, čista soba ISO klase 8, stroga kontrola tolerancije, skalabilni izlaz |
|
Sistemski integratori |
Kompatibilnost sa više modula, kompletna isporuka |
Koordinirano sastavljanje modula, testiranje cijelog sistema, pakovanje i logistička integracija |
Dizajn i inženjerska podrška
- Usklađenost prvog dizajna: ISO13485, IPC 6012 Klasa 3 standarda
- Napredna tehnologija: HDI mikro putem usmjeravanja (manje ili jednako 3 mil), optimizirana kontrola topline i impedancije
- DFM/DFA analiza: Spriječite defekte, osigurajte kompatibilnost sklopa
- Inženjerska podrška u realnom vremenu: Za kupce IPC klase 3 kojima je potrebna visoka pouzdanost
Proizvodnja i kontrola kvaliteta
Izbor materijala
Laminati visokog kvaliteta, otporni na sterilizaciju i okolinu
Sposobnost procesa
Lasersko bušenje (manje ili jednako 0,1 mm), sekvencijalna laminacija, 20+ slaganje slojeva
Provjere kvaliteta
Poravnanje sloja, provjera integriteta signala, prevencija kratkog spoja
Testiranje i validacija
|
Test Stage |
Metode |
|
Optical & Structural |
AOI optička inspekcija, BGA X‑Ray analiza |
|
Električni |
ICT & testiranje leteće sonde, FCT funkcionalna validacija |
|
Pouzdanost |
Jonska kontaminacija, analiza mikro preseka, testovi biokompatibilnosti i starenja |
|
Performanse |
Izgaranje, termički ciklusi, mehanički udari, vibracije, pad, slani sprej |
|
Target |
Stopa neuspjeha kontrolirana do<0.1% |
Kompletna montaža medicinskog pribora
Osim ploča i modula, mi isporučujemo potpuno sastavljene medicinske dodatke, uključujući:
- Monitori zdravlja
- Bežični dijagnostički terminali
- Hirurški pomoćni alati
- Moduli za komunikaciju sa pacijentom
Pouzdanost kojoj možete vjerovati
Striktno pratimo IPC 6012 Class 3 (proizvodnja PCB) i IPC A 610 (PCBA montaža) standarde, sa kompletnom dokumentacijom:
- Certifikati o usklađenosti i specifikacije materijala
- Izvještaji o inspekciji prvog članka
- AOI i evidencija vizuelne inspekcije
- Izvještaji o električnim testovima i letećim sondama
- Izvještaji o jonskoj čistoći
Kako dobiti ponudu
Da biste dali tačnu ponudu, podijelite:
- Gerber fajlovi
- BOM (za montažu)
- Montažni crteži ili šeme (ako je potrebna podrška dizajnu)
- Količina i ciljno vrijeme isporuke
- Bilo koji posebni zahtjevi za testiranje ili certifikaciju (FDA, CE, RoHS, UDI)
Kontaktirajte nas danas:info@pcba-china.com
Zašto odabrati STHL
- Objekti čistih soba ISO klase 8
- MES sistem sa potpunom sljedivosti, spreman za UDI
- IPQC + QA inspekcija u procesu za isporuku bez kvarova
- Modularna sposobnost: od PCB-a do kompletnog sklopa pribora
- Brz odgovor kako za probna izvođenja tako i za masovnu proizvodnju
- Dokazano globalno iskustvo certificiranja za izvoz i usklađenost
Final Word
U STHL-u ne proizvodimo samo ploče -, već vam pomažemo da na tržište izbacite siguran, usklađen i pouzdan medicinski pribor.
Spremni da pokrenete svoj sljedeći zdravstveni projekat? Hajde da to zajedno ostvarimo.